08月09日, 2024
1、范围
YY/T 1740的本部分规定了医用液相色谱-质谱联用仪的要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。
本部分适用于单四极杆和三重四极杆型液相色谱-质谱联用仪(以下简称液质联用仪),该仪器主要用于分析血液、尿液等人源样本中分子物质,例如蛋白质、代谢小分子、药物等。
2 、规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装储运图示标志
GB 4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求
GB 4793.6测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求
GB4793.9测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
GB/T14710医用电器环境要求及试验方法GB/T18268.1 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求GB/T18268.26 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备
GB/T29791.3 体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)第3部分:专业用体外诊断仪器YY0648 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求。
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详细请查看以下文件：
行业知识. YY T 1740.1-2021医用质谱仪 第1部分：液相色谱-质谱联用仪.pdf
